به موجب ماده 1 آیین نامه ثبت مکمل های تغذیه ای ، مکمل های تغذیه ای ، فرآورده های خوراکی هستند که از یک یا ترکیبی از مواد خام و یا فرآوری شده از جمله ویتامین ها ، املاح، اسیدهای چرب، اسیدهای آمینه و مشتقات آن ها ، آنزیم ها ، فیبرها ، آنتی اکسیدان ها ، کربوهیدرات ها ، عصاره و یا بافت های طبیعی تشکیل می شوند. مصرف این فرآورده ها ممکن است از طریق تامین نیاز بدن به ترکیبات فوق الذکر باعث ارتقاء عملکرد عمومی بدن شود. این فرآورده ها به اشکال متداول خوراکی دارویی مانند قرص، کپسول، پودر ، گرانول ، کپسول  نرم، آمپول خوراکی ، محلول های خوراکی و یا سایر اشکال خوراکی مانند ورقه های خوراکی، شکلات بار و پاستیل عرضه می شوند. این فرآورده ها باید دارای فرمولاسیون مشخص، ثابت و قابل اندازه گیری باشند و نباید هیچ ادعایی در خصوص تشخیص، پیشگیری ، درمان ، نوتوانی بیماری ها داشته باشند. این فرآورده ها ممکن است به منظور ارتقا عملکرد ورزشکاران نیز مورد استفاده قرار گیرند.
تبصره 1 : با توجه به تشابه برخی مواد تشکیل دهنده مکمل ها ، فرآورده های طبیعی ، داروها و برخی ملزومات پزشکی، سازمان غذا و دارو مرجع تشخیص محل بررسی درخواست های مربوط به ثبت فرآورده ها خواهد بود.
فعالیت در زمینه مکمل تغذیه ای ، رژیمی و ورزشی منوط به اخذ مجوز از اداره مکمل های غذایی که زیر مجموعه اداره کل نظارت بر مواد غذایی آشامیدنی آرایشی و بهداشتی است می باشد. هر شخصیت حقوقی متقاضی ساخت و ورود مکمل موظف است پس از طی مراحل لازم و رعایت مقررات و دریافت پروانه ثبت یا مجوز، اقدام نماید. صاحب پروانه ثبت و یا مجوز مسئول ایمنی و کیفیت مکمل ها در طول زنجیره تامین و مصرف آن ها می باشد. تولید قراردادی مکمل ها توسط صاحب پروانه ثبت با رعایت ضوابط اعلام شده از سوی سازمان غذا و درو مجاز می باشد.

• مدارک درخواست مجوز ترخیص واردات فرآورده های مکمل تغذیه ای :

وفق آیین نامه سازمان غذا و دارو ، مدارک تقاضای مجوز ترخیص واردات فرآورده های مکمل تغذیه ای به قرار ذیل می باشد :
1. درخواست کتبی در سربرگ شرکت وارد کننده مطابق گواهی ثبت فرآورده به امضاء مدیر عامل و مسئول فنی
2. ارائه فاکتور Invoice / در یک نسخه که صحت مندرجات کیفی آن به تایید مسئول فنی شرکت وارد کننده با درج مشخصات ذیل رسیده باشد :
- شماره فاکتور (Invoice)
- تاریخ فاکتور
- شماره و تاریخ پیش فاکتور (Proforma) پذیرفته شده
- نام فرآورده مطابق با گواهی ثبت / مجوز واردات بالک (IRC) فرآورده
- مشخصات بسته بندی فرآورده مطابق با گواهی ثبت / مجوز واردات بالک (IRC) فرآورده
- نام کارخانه سازنده مطابق با گواهی ثبت / مجوز و بالک (IRC) فرآورده
- نام کشور سازنده (Origin) مطابق با گواهی ثبت / مجوز واردات بالک (IRC) فرآورده
- شماره سری ساخت ، تاریخ تولید ، تاریخ انقضاء فرآوری
- مقدار فرآورده
3. برگ آنالیز محصول با ذکر سری ساخت ، تاریخ تولید و انقضاء مطابق مهر مسئول فنی
4. تصویر گواهی مبدا حاوی مشخصات ذیل :
- نام کشور مبدا ( با مدارک ارسالی مانند برگ آنالیز، فاکتور و پیش فاکتور / Proforma یکسان باشد).
- درج شماره فاکتور
- نام کارخانه سازنده و کشور آن
5. تصویر بارنامه / قبض انبار
6. تصویر جوابیه آزمایش
7. اصل Packing list حاوی مشخصات ذیل :
- شماره فاکتور
- شماره سری ساخت تاریخ تولید ، تاریخ انقضاء فرآوری
8. اصل نسخه مجوز ورود
9. تصویر گواهی ثبت / مجوز واردات بالک (IRC) فرآورده
تبصره 1 : ارائه گواهی بهداشت ( در صورت نیاز ) ، گواهی عدم آلودگی به هورمون (Hormone free ) برای مکمل های ورزشی، گواهی حلال، گواهی آلودگی به BSE/TSE
توجه : کلیه مدارک فوق باید ممهور به مهر و امضاء مسئول فنی  و مهر شرکت باشد.

• مراحل ورود و عرضه هر محصول مکمل به قرار ذیل است :

- ثبت شرکت وارد کننده و عرضه کننده
- ثبت منبع ( بررسی شرایط فنی و بهداشتی کارخانجات تولید کننده کالا)
- معرفی مسئول فنی واجد شرایط
مسئول فنی باید دارای شرایط ذیل باشد :
( تابعیت جمهوری اسلامی ایران ؛ نداشتن سوء پیشینه کیفری ؛ دارا بودن یکی از مدارک تحصیلی مندرج در چارت مسئولین فنی جهت واردات ؛ دارا بودن اطلاعات علمی لازم در خصوص اصول شرایط خوب ساخت ، انبارداری و توزیع (GMP, GSP, GDP) محصولات غذایی، آرایشی و بهداشتی و دستورالعمل های مربوط به واردات محصولات فرآیند شده غذایی، آرایشی و بهداشتی ؛ گذراندن با موفقیت دوره های آموزشی متناسب با مدرک تحصیلی به تشخیص اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های غذایی ، آرایشی و بهداشتی )
- ارزیابی اولیه محصول
- ثبت محصول ( بررسی مدارک و مستندات کالاها )
- دریافت پروانه بهداشتی کالا
-  گشایش ( دریافت مجوز ورود کالا )
-  ترخیص ( دریافت مجوز ترخیص کالا )
- مجوز توزیع ( مطابقت با آنالیز )
از انتخابتان متشکریم.
همراهی متخصصان مجرب ما را در ثبت شرکت فکر برتر پذیرا باشید :

• شماره تماس:42143-021
• سامانه ی پیامکی: 100042143
• تماس با مشاوران ارشد از طریق شماره های مندرج در سامانه